FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY

This website is a global information resource. It is intended for healthcare professionals only outside of the United States of America (US) who are interested in information on Foundation Medicine®. This site is not intended to provide medical advice and/or treatment guidance. If you are a US healthcare professional click here.

This site is produced by Roche as a partner of Roche Foundation Medicine.

You are now leaving the Roche Foundation Medicine website. Links to all external sites are provided as a resource to our visitors. Hoffmann-La Roche Inc. ("Roche") accepts no responsibility for the content of these sites. Roche does not control these sites, and the opinions, claims, or comments expressed on these sites should not be attributed to Roche, except where indicated. We recommend that you consult with your local Roche representative to obtain more information about any Roche product or service.

კომპლექსური გენური პროფილირება

ჩვენი მიდგომა

ფუნდამენტური მედიცინის კომპლექსური გენური პროფილირების მიდგომა  იყენებს ახალი თაობის სექვენირების ტექნოლოგიას იმისთვის, რომ გამოიკვლიოს სიმსივნის გენომის ის რეგიონებიც, რომლის შესწავლაც სხვა სადიაგნოსტიკო ტესტებით არ ხერხდება. 1–12

კომპლექსური გენური პროფილირება აღმოაჩენს გენური ალტერაციების ოთხ ძირითად ტიპს - ძირითადი ჩანაცვლებები, ინსერციები და დელეციები, ალტერაციების რაოდენობის კოპირება და გადაწყობები -  სიმსივნესთან დაკავშირებულ გენებში და, ასევე, გვაძლევს ინფორმაციას TMB და MSI-ის შესახებ *1–6

მრავალჯერადი ჰოთსფოთ NGS ტესტირება

Multigene hotspot tests risk missing genomic alterations while comprehensive genomic profiling broadly analyses the genome to identify all relevant alterations

კომპლექსური გენური პროფილირება 

კომპლექსური გენური პროფილირება

დეტალური რეპორტი

ვალიდირებული და გამყარებულია კლინიკური მტკიცებულებით

ადვილად გასაგები, დეტალური რეპორტი, რომელიც ექიმს და პაციენტს ეხმარება კლინიკური გადაწყვეტილების მიღებაში.

ჩვენი ადვილად გასაგები, დეტალური რეპორტი ექიმს და პაციენტს ეხმარება  კლინიკური გადაწყვეტილების მიღებაში, აძლევს რა ინფორმაციას როგორც პაციენტის გენომის პროფილზე, ისე მასთან ასოცირებულ თარგეთულ პრეპარატებზე, იმუნოთერაპიასა და რელევანტურ კლინიკურ კვლევებზე.   რეპორტში, ასევე, მოცემულია მნიშვნელოვანი ინფორმაცია დაავადებასთან დაკავშირებული გენების შესახებ, სადაც ალტერაციები არ აღმოჩნდა და, ასევე,  ინფორმაცია იმ გენომური ალტერაციების შესახებ, რომლებიც პოტენციურად იწვევს რეზისტენტობას რომელიმე თერაპიული საშუალების მიმართ.  ამ ინფორმაციის საფუძველზე, შეიძლება, ასევე, დადგინდეს რომელი მკურნალობა არ იქნება ეფექტური პაციენტისთვის.13

რეპორტის ნიმუში

ვალიდურობა

ვალიდირებული და გამყარებულია კლინიკური მტკიცებულებით

ჩვენი სერვისები მხარდაჭერილია კლინიკური მტკიცებულებებით, რომლებიც მზარდია და მოიცავს 200-ზე მეტ პუბლიკაციას ფუნდამენტური მედიცინის დაარსების დღიდან. 14,15  

ფუნდამენტური მედიცინის კომპლექსური გენომური პროფილირების სერვისების ვალიდაცია  გამოქვეყნებულია წამყვან peer-reviewed ჟურნალებში14,15    

View validation:

პაციენტის გამოხმაურებები

თქვენი პაციენტები და მათი პერსპექტივები

PLACEHOLDER FOR LOCALLY DEVELOPED CONTENT

*TMB reported in FoundationOne CDx and FoundationOne Heme. MSI reported in FoundationOne CDx, FoundationOne Liquid and FoundationOne Heme.

†Clinical validation based on demonstrated concordance with the following companion diagnostics: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. For more information, please see the FoundationOne®CDx Technical Specifications available at: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.

FDA, US Food and Drug Administration. MSI, microsatellite instability. NGS, next generation sequencing. TMB, tumour mutational burden.

References
  1. FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (Accessed August 2020).
  2. Data on file: FoundationOne Liquid CDx Technical Specifications, 2020. Available at: http://www.eifu.online/FMI/190070862 (Accessed August 2020).
  3. FoundationOne®Heme Technical Specifications, 2017. Available at: www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-heme (Accessed August 2020).
  4. Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
  5. Data on file: Clinical and analytical validation data file for FoundationOne Liquid CDx.
  6. Clark TA et al. J Mol Diagn 2018; 20: 686–702.
  7. He J et al. Blood 2016; 127: 3004–3014.
  8. Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691.
  9. Chalmers ZR et al. Genome Med 2017; 9: 34.
  10. Rozenblum AB et al. J Thorac Oncol 2017; 12: 258–268.
  11. Schrock AB et al. Clin Cancer Res 2016; 22: 3281–3285.
  12. Ross JS et al. Gynecol Oncol 2013; 130: 554–559.
  13. Hall MJ et al. J Clin Oncol 2016; 34: 1523–1523
  14. FoundationOne®CDx Sample Report. Available at: https://www.foundationmedicine.nl/content/dam/rfm/sample-reports/f1cdx/eu_version_-_ema_without_page_1/F1CDx%20EU%20Sample%20Report%20(Lung).pdf (Accessed August 2020).
  15. A search for "Foundation Medicine"[Affiliation] on the NCBI database resulted in 518 publications, as of April 2020. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=%22Foundation+Medicine%22%5BAffiliation%5D (Accessed August 2020)
  16. Foundation Medicine Publications. Available at: https://www.foundationmedicine.com/publications (Accessed August 2020).
  17. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Available at: 
    https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Accessed August 2020).
  18. FoundationOne®CDx Clinical Validation, 2017. Available at: http://www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-cdx (Accessed August 2020).
  19. FoundationOne Liquid CDx FDA Approval, 2020. Available at: www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (Accessed August 2020).