FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY

This website is a global information resource. It is intended for healthcare professionals only outside of the United States of America (US) who are interested in information on Foundation Medicine®. This site is not intended to provide medical advice and/or treatment guidance. If you are a US healthcare professional click here.

This site is produced by Roche as a partner of Roche Foundation Medicine.

You are now leaving the Roche Foundation Medicine website. Links to all external sites are provided as a resource to our visitors. Hoffmann-La Roche Inc. ("Roche") accepts no responsibility for the content of these sites. Roche does not control these sites, and the opinions, claims, or comments expressed on these sites should not be attributed to Roche, except where indicated. We recommend that you consult with your local Roche representative to obtain more information about any Roche product or service.

Orange

 

 

 

ჩვენი სერვისი დიაგნოსტიკური, პროგნოზული და პროგნოზირებადი ინფორმაციის მისაღებად, რომელიც დაგეხმარებათ ჰემატოლოგიური სიმსივნეების და სარკომების დროს მკურნალობის შერჩევაში

რა არის FoundationOne®CDx?

გენები და ბიომარკერები

ერთჯერადი ტესტი უზრუნველყოფს სრულყოფილ შეფასებას

FoundationOne CDx სრულყოფილად სწავლობს სიმსივნის გენომს, აფასებს ოთხი ძირითადი ტიპის გენომურ ალტერაციას 324 სიმსივნესთან დაკავშირებულ გენში, ასევე, საზღვრავს TMB  და MSI-ის, რომლებიც მნიშვნელოვანია იმუნოთერაპიის გამოყენებისას 3,4  

ვალიდურობა

დაფუძნებულია FDA-ით დამტკიცებულ სრულყოფილ პლატფორმაზე

დაფუძნებულია ჩვენს ანალიტიკურ და კლინიკურად ვალიდირებულ FDA-ის მიერ დამტკიცებულ სრულყოფილ პლატფორმაზე. 1,5.თქვენ შეგიძლიათ სრულად ენდოთ FoundationOne CDx - ის მიერ მოწოდებულ ინფორმაციას. მადლობა FDA-ის ყველა ეტაპის განხილვისა და დამტკიცებისთვის 3

FDA განიხილა და დაამტკიცა FoundationOne CDx - ის მიერ განხორციელებული ყველა ეტაპი




რა განსხვავებაა ანალიტიკურ და კლინიკურ ვალიდაციას შორის?

დეტალური რეპორტი

რეპორტი ეხმარება კლინიკური გადაწყვეტილების მიღებას

ჩვენი ადვილად გასაგები, დეტალური რეპორტი ექიმს და პაციენტს ეხმარება  კლინიკური გადაწყვეტილების მიღებაში აძლევს რა ინფორმაციას, როგორც პაციენტის გენომის პროფილზე, ისე მასთან ასოცირებულ თარგეთულ პრეპარატებზე, იმუნოთერაპიასა და რელევანტურ კლინიკურ კვლევებზე.   რეპორტში, ასევე, მოცემულია მნიშვნელოვანი ინფორმაცია დაავადებასთან დაკავშირებული გენების შესახებ, სადაც ალტერაციები არ აღმოჩნდა და, ასევე,  ინფორმაცია იმ გენომური ალტერაციების შესახებ, რომლებიც პოტენციურად იწვევს რეზისტენტობას რომელიმე თერაპიული საშუალების მიმართ.  ამ ინფორმაციის საფუძველზე შეიძლება, ასევე, დადგინდეს რომელი მკურნალობა არ იქნება  ეფექტური პაციენტისთვის.6

ახალი იდეები

ხსნის მკურნალობის შესაძლებლობებს

FoundationOne CDx - მა შეიძლება აღმოაჩინოს კლინიკურად რელევანტური გენომური ალტერაციები, რომლებიც ვერ იქნა აღმოჩენილი სხვა ტესტებით. შესაბამისად, იგი აფართოვებს ახალი მკურნალობის შესაძლებლობებს.‡10,18,19

NSCLC - ის დროს ძირითადი ალტერაციები

ეფექტური ტესტირება

ზოგავს ქსოვილს და დროს

FoundationOne CDx გაწვდით ყველა ინფორმაციას ერთჯერადად განხორციელებული ტესტით, ზოგავს ქსოვილს და დროს
შეკვეთა

შეუკვეთეთ FoundationOne CDx

თავად დარწმუნდით, როგორ შეიძლება დაგეხმაროთ FoundationOne CDx, ეფექტური, პერსონალიზებული მკურნალობის შერჩევაში. აღმოაჩინეთ მეტი.

PD-L1-ის ტესტირება იმუნოჰისტოქიმიური მეთოდით შეგიძლიათ შეუკვეთოთ დამატებითი ტესტის სახით.

*Base substitutions, insertions or deletions, copy number alterations and gene rearrangements.

†Clinical validation based on demonstrated concordance with the following companion diagnostics: cobas® EGFR Mutation Test, Ventana ALK (D5F3) CDx Assay, Vysis ALK Break-Apart FISH Probe Kit, therascreen® KRAS RGQ PCR Kit, Dako HER2 FISH PharmDx® Kit, cobas® BRAF V600 Mutation Test, THxID® BRAF kit. For more information, please see the FoundationOne®CDx Technical Information available at: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech.

‡Based on a concordance study with FoundationOne®. FoundationOne CDx leverages the same comprehensive genomic profiling approach and is highly concordant with FoundationOne.

EGFR, epidermal growth factor receptor. FDA, US Food and Drug Administration. FISH, fluorescence in situ hybridisation. IHC, immunohistochemistry. MSI, microsatellite instability. NCCN, National Comprehensive Cancer Network. NGS, next generation sequencing. NSCLC, non-small cell lung cancer. PD-L1, programmed death-ligand 1. 
TKI tyrosine kinase inhibitor. TMB, tumour mutational burden.

References
  1. Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
  2. FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (Accessed August 2020).
  3. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Available at: 
    https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Accessed August 2020).
  4. FoundationOne®CDx Clinical Validation, 2017. Available at: http://www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-cdx (Accessed August 2020).
  5. FoundationOne®CDx Sample Report. Available at: https://www.foundationmedicine.nl/content/dam/rfm/sample-reports/f1cdx/eu_version_-_ema_without_page_1/F1CDx%20EU%20Sample%20Report%20(Lung).pdf (Accessed August 2020).
  6. Drilon A et al. Clin Cancer Res 2015; 21: 3631–3639.
  7. Rankin A et al. Oncologist 2016; 21: 1306–1314.
  8. Ross JS et al. Cancer 2016; 122: 2654–2662.
  9. Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691.
  10. Hirshfield KM et al. Oncologist 2016; 21: 1315–1325.
  11. Rozenblum AB et al. J Thorac Oncol 2017; 12: 258–268.
  12. Schwaederle M et al. Mol Cancer Ther 2016; 15: 743–752. 
  13. Wheler JJ et al. Cancer Res 2016; 76: 3690–3701. 
  14. Dhir M et al. Cancer Med 2017; 6: 195–206. 
  15. Zhao P et al. J Hematol Oncol 2019; 12: 54.
  16. Abida W et al. JAMA Oncol 2019; 5: 471–478.
  17. FDA approves pembrolizumab for first-line treatment of MSI-H/dMMR colorectal cancer. Available at: www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-pembrolizumab-first-line-treatment-msi-hdmmr-colorectal-cancer (Accessed August 2020).
  18. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Prostate Cancer. Version 2.2020, May 2020. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/prostate.pdf (Accessed August 2020).
  19. Kok M et al. ESMO Open 2019; 4(Suppl 2): e000511.
  20. Gandara DR et al. Nat Med 2018; 24: 1441–1448.
  21. FDA approves pembrolizumab for adults and children with TMB-H solid tumors, 2020. Available at: https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-pembrolizumab-adults-and-children-tmb-h-solid-tumors (Accessed August 2020).
  22. Marabelle A et al. Ann Oncol. 2019;30(suppl_5):v475-v532.
  23. Yarchoan M et al. JCI Insight 2019; 4: e126908.
  24. Swisher EM et al. Lancet Oncol 2017; 18:75−87.
  25. Coleman RL et al. Lancet 2017; 390:1949−61.
  26. Merker JD et al. J Clin Oncol 2018; 36: 1631–1641.
  27. Scheerens H et al. Clin Transl Sci 2017; 10: 84–92.
  28. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Non-Small Cell Lung Cancer. Version 6.2020, June 2020. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/nscl.pdf (Accessed August 2020).
  29. Schrock AB et al. Clin Cancer Res 2016; 22: 3281–3285.
  30. Ali SM et al. Oncologist 2016; 6: 762–770.
  31. Pekar-Zlotin M et al. Oncologist 2015; 20: 316–322.
  32. Data on file: FoundationOne Liquid CDx Technical Specifications, 2020. Available at: http://www.eifu.online/FMI/190070862 (Accessed August 2020).
  33. Data on file: Clinical and analytical validation data file for FoundationOne Liquid CDx.